4月10日，“广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用一站式服务中心”启动仪式在广州开发区医院隆重举行。黄埔区政府领导，广州市卫生健康委科教处负责人，黄埔区卫生健康局主要领导，区内生物医药企业及行业专家等50余位代表出席。
成立仪式上，区卫生健康局领导指出，生物医药产业是黄埔区重点打造的支柱产业集群。按照“政府引导、平台支撑、医院协同、企业受益”的工作思路，区卫生健康局出台三大工作举措（成立“广州开发区生物医学新技术临床研究及转化应用一站式服务中心”、征集培育临床研究备案项目、举办条例宣贯会暨产业对接会），推动生物医药产业与卫生健康事业的融合发展。他强调，中心的成立生逢其时，要发挥平台枢纽作用，链接好医院与企业；严守安全伦理底线，当好临床研究的“守门人”；优化服务供给模式，打造政医企联动的“黄埔样本”。广州开发区医院领导详细介绍了中心定位、服务内容及运作模式。市卫生健康委相关处室领导对中心成立表示祝贺，对广州开发区率先成立一站式服务中心的举措予以高度肯定，并希望开发区在全市趟出一条可复制、可推广的黄埔路径。
成立仪式结束后，黄埔区卫生健康局组织多位行业专家，围绕细胞治疗产业生态、企业转化责任、高标准产品质控及GLP体系建设等主题发表演讲，分享了从实验室到临床的关键路径与实战经验，为与会企业提供了极具价值的参考。
据悉，该中心由黄埔区卫生健康局设立，得到了中山大学肿瘤防治中心、中山三院等头部三甲医院支持，组建了覆盖多领域的专家委员会，旨在整合区内优质资源，搭建对接平台，促成“政府-医院-企业”精准合作。在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》即将实施之际，该中心的成立，标志着广州开发区、黄埔区在推动《条例》落地、服务企业和医院方面迈出坚实一步。
聚焦三项服务，精准对接院企需求
据介绍，该中心将重点围绕临床研究备案与实施、转化应用的全链条需求，提供三大类精准服务：
一是政策咨询。提供国家及省、市、区相关政策解读、办事指引、需求对接等服务，帮助企业“找得对门、弄得清流程”。
二是临床研究备案与转化应用指导。指导机构开展临床研究醒目备案和成果转化申报，协助企业完善临床研究方案设计、准备申报材料及收费项目申请，组织专家模拟开展学术审查与伦理审查，提前排查问题，提高申报通过率。
三是资源对接。常态化开展具备临床研究资质的三甲医院与企业的对接活动，协助链接GMP、GLP、第三方质检机构及投融资机构等专业资源，助力企业从研发到临床的每一步都有支撑。
优化营商环境、打造生物医药转化首选地
作为全国生物医药产业高地，广州开发区、黄埔区已集聚超过4800家生物医药企业，细胞与基因治疗（CGT）相关企业154家，细胞基因CXO平台企业22家，十四五期间，黄埔区上市1类创新药占全省“半壁江山”，生物医药稳居全国第一方阵、全球先进之列。
对于黄埔区而言，该中心不是一个简单的服务机构，而是抢占生物医药产业新赛道的“制度性基础设施”。中心的落地，将进一步优化区域临床研究转化生态，降低企业制度性交易成本，把政府的监管力、医院的临床力、企业的创新力，拧成了一股推动产业升级的合力，推动黄埔区从“生物医药聚集区”向“生物医学新技术转化首选地”迈进，促成更多生物医学新技术在黄埔落地转化并造福百姓。
来源：黄埔宣传
编辑：木书林